Phòng sạch là gì? kiểm định phòng sạch như thế nào?

Định nghĩ về phòng sạch

Phòng sạch là phòng có nồng độ của hạt bụi (lơ lửng) trong không khí được kiểm soát. Phòng sạch được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu mà sự có mặt, sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến mức nhỏ nhất. Trong phòng sạch các yếu tố nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển".

Phòng sạch được áp dụng rộng rãi trong các lĩnh vực: Y học, Dược phẩm, Mỹ phẩm, phòng lab, Thực phẩm, Điện tử, sinh học, TPCN, ...

Kiểm định phòng sạch như thế nào? 5 yếu tố cần kiểm định ?

Kiểm định phòng sạch gồm yếu tố sau: nhiệt độ, độ ẩm, số lượng tiểu phân, vi sinh trong không khí, độ chênh lệch áp suất giữa các phòng.

1.Độ ẩm trong phòng sạch

Độ ẩm trong phòng sạch thường được duy trì ở mức từ 50% - 60%. Đối với ngành sản xuất dược yêu cầu về độ ẩm khắt khe hơn từ 20% - 25%.

2.Nhiệt độ trong phòng sạch

Nhiệt độ phòng sạch thông thường ở mức từ 20 - 26 °C

3.Tiêu phân trong không khí

Dựa vào cấp độ phòng sạch của mỗi ngành khác nhau, sẽ có 2 loại giới hạn tiểu phân trong không khí:

 -Giới hạn tiểu phân trong khí theo hướng dẫn GMP WHO

 + Giới hạn tiêu phân theo tiêu chuẩn ISO

4.Giới hạn vi sinh

5.Chênh lệch áp suất

Phòng sạch có cấp độ sạch cao hơn thì sẽ có áp suất cao và phòng sạch cấp độ thấp sẽ có áp suất thấp hơn. Mỗi phòng sạch sẽ có đồng hồ đo áp suất để kiểm soát áp suất phòng.

Đối với phòng sạch áp lực âm trong y tế lại đòi hỏi duy trì mức áp suất âm cho phòng sạch.

Khi kiểm định phòng sạch phải đảm bảo 5 yếu tố trên. Nếu một trong các yếu tố không đáp ứng tiêu chuẩn thiết kế và các tiêu chuẩn liên quan, chúng phải điều chỉnh để thông số đó đạt được yêu cầu phù hợp tiêu chuẩn thiết kế.

 Giấy chứng nhận kết quả đo phòng sạch - kiểm định phòng sạch

Các hạng mục thiết kế phòng sạch xem tại đây!